Newgene COVID-19 Antigen Selbsttest Kit - Nasal Swab - 1er Laientest nasal - 100 Stück

NEWGENE SARS-CoV2-Laien-Schnelltest zur Eigenanwendung: Der praktische Selbsttest für Zuhause!

Erkennt zuverlässig alle bekannten Virusvarianten (OMIKRON, DELTA etc.) – schon bei geringer Virenlast.

Der brandneue und mehrfach prämierte COVID-19 Antigen-Schnelltest des renommierten Herstellers NEW GENE Bioengeneering Ltd. zeichnet sich neben seiner hohen Zuverlässigkeit insbesondere auch durch seine sehr gute Gesamtsensitivität sowie Genauigkeit schon bei niedrigen Viruslasten aus. Er ist sowohl bei dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) registriert (AT-1210/21) wie auch durch das PEI (Paul-Ehrlich-Institut) validiert. Dieser Selbsttest erkennt alle bekannten Virusmutationen (einschließlich OMIKRON, DELTA etc.) und wurde in diversen unabhängigen Studien mehrfach für seine hohe Spezifität (99,24%) sowie extrem gute Gesamtsensitivität (97,11%) und herausragenden Laborwerte ausgezeichnet. Die niedrige Nachweisgrenze von ca. 0,05 ng/mL SARS-CoV-2 Nukleokapsidproteinlösung stellt sicher, daß etwaige Infektionen schon frühzeitig diagnostiziert und entsprechende Maßnahmen schnell getroffen werden können.

Mit der wichtigenZertifizierung 1434) wird offiziell bestätigt, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde.

Der Test wir mit Hilfe eines einfachen Abstriches aus dem vorderen Nasenbereich (ca. 2,5 CM) durchgeführt. Der entnommene Abstrich wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das einfach ablesbare Ergebnis wird schon nach 15 Minuten präzise angezeigt (weitere Informationen entnehmen Sie bitte der jeder Packung beigefügten Gebrauchsanweisung).

Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein virus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.

Der NEWGENE COVID-19 SCHNELLTEST beinhaltet 1 Abstrichtupfer, 1 Probenröhrchen mit Spitze und Testflüssigkeit, 1 Testkassette und 1 Gebrauchsanweisung.

Eigenschaften:

• Inhalt pro Packung: 1 x Test
• Leichte Anwendung durch einfachen Nasenabstrich aus dem vorderen Nasenbereich (ca. 2,5CM)
• Keine Kreuzreaktivität mit Infektionen, wie z. B. Influenza A/B, RSV, Adenovirus etc.

Erkennt auch alle bekannten Virusmutationen wie DELTA und OMIKRON etc.

• Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
• Schnelles Testergebnis schon nach 15 Minuten
• Testmöglichkeit ohne Labor
• Spezifität: 99,24 %
• Sensitivität: 97,11 %
• Genauigkeit: 98.4%
• Offiziell registriert und gelistet (AT-1210/21) durch BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
• Validiert durch das PEI (Paul-Ehrlich-Institut)

Lieferumfang je nach Bestellung 20/40/60/100 Stück:

• 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• 1 x Probenextraktionspuffer
• 1 x Sterile Abstrichtupfer
• 1 x Gebrauchsanweisung

Wichtige Hinweise:

• Vor Anwendung Packungsbeilage lesen
• Dieser Antigen-Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
• Der Test hat keine Altersbeschränkung. Jedoch empfiehlt der Hersteller eine von Erwachsenen betreute Durchführung bei Kindern und Jugendlichen bis zu einem Alter von 18 Jahren.

NEWGENE COVID-19 Antigen Test Laientest Schnelltest (1 Stück)
Der NEWGENE COVID-19 Antigen Test ist ein immunologisches Verfahren mit SARS-CoV-2 spezifischen Antikörpern zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene von Virusbestandteilen.

Der zertifizierte NEWGENE Covid-19 Antigen Selbsttest zeichnet sich durch eine sehr hohe Spezifität und Sensitivität aus und gehört zu den best bewertesten Tests laut Paul-Ehrlich-Institut.

Der NEW GENE COVID-19 Antigen Test dient zur Eigenanwendung.
BfArM-AT-Nummer: AT1210/21


Details zum Produkt:
Für Selbstanwendung/Laien geeignet
Probenentnahme durch vorderen Nasenabstrich
Testergebnis nach ca. 15 Minuten
1 Tests pro Packung

Zuverlässigkeit:
Sensitivität: 97,11%
Spezifität: 99,24 %

Lieferumfang:
Eine Box/Packung der NEW GENE COVID-19 Laientests enthält insg. 1 Test mit:
1x Testkassetten
1x Proberöhrchen mit Extrationspuffer
1x Abnahmestäbchen
1x Gebrauchsanweisung/Kurzanleitung

 

Lagerung:
Bitte lagern Sie das Produkt bei Temperaturen zwischen 4° und 30°C.

RÜCKGABERECHT:
Schnelltests sind vom Rückgaberecht ausgeschlossen.